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爱朋医疗:公司及子公司爱普科学从未禁止其他厂商所生产输液装置与我公司所产驱动装置配套使用

   2019-08-09 IP属地 上海396
 同花顺(300033)财经12月25日讯,有投资者向爱朋医疗(300753)提问,董秘你好。爱普科技的微电脑电动注药泵为第二类,公司的电子注药泵为第三类,微电脑全自动注药泵为第二类,为什么功能相同的产品注册分类不一样,应用的领域是不是有差异?微电脑注药泵输液耗材不用跟机器配型,那么其他厂家可不可以生产,然后低价卖到医院,毕竟成本才10多块,就像生化试剂一样。

公司回答表示,关于医疗器械分类敬请参阅《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械分类目录》等法规。公司及公司子公司爱普科学仪器(江苏)有限公司(以下称“爱普科学”)所有医疗器械产品均获得产品注册证和生产许可证,且相应证照均在有效期限之内。公司与子公司爱普科学所生产的微电脑注药泵在设计思路、技术理念、生产工艺等方面多有不同,但具体医疗应用领域差异不大。微电脑注药泵由驱动装置和输液装置组合而成,二者紧密配合,实现整个器械的功能,并保障器械的安全性、稳定性和有效性。公司及子公司爱普科学从未禁止其他厂商所生产输液装置与我公司所产驱动装置配套使用,但从目前市场所反馈的情况看,国家监管部门尚未批准任何一家厂商生产输液装置与我公司驱动装置配套使用,也未发现不同生产厂商所产驱动装置与输液装置配套使用的案例。谢谢!

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